أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية عن رصد عدة منشآت تقوم بتداول وإعادة بيع الأجهزة الطبية المستخدمة عبر مزادات علنية تابعة للمستشفيات والمنشآت الصحية دون الالتزام بالمعايير والأنظمة المعتمدة. وحذرت الهيئة بشدة من هذه الممارسات غير القانونية لما تشكله من مخاطر جسيمة على صحة المرضى وسلامة الكوادر الطبية، مؤكدة أنها ستتخذ كافة الإجراءات النظامية الصارمة بحق المخالفين لضمان كفاءة وجودة الرعاية الصحية في المملكة.
ضوابط صارمة لتداول وإعادة بيع الأجهزة الطبية المستخدمة
وأوضحت الهيئة أن المادة 20 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية تحظر بشكل قاطع إتلاف أو إعادة معالجة أو تجديد أو إعادة بيع أو إعارة أو التبرع بأي من الأجهزة الطبية المستخدمة إلا وفقاً للشروط والضوابط المحددة في اللائحة التنفيذية للنظام. وتأتي هذه الخطوة التنظيمية في سياق جهود المملكة المستمرة لتحديث القطاع الصحي وتطبيق أعلى معايير الجودة والسلامة الحيوية، تماشياً مع رؤية السعودية 2030 التي تضع صحة المواطن والمقيم في مقدمة أولوياتها الاستراتيجية.
شروط اللائحة التنفيذية لمنع انتقال العدوى
وشددت اللائحة التنفيذية على ضرورة استيفاء عدة شروط أساسية قبل الإقدام على تداول هذه الأجهزة. ومن أبرز هذه الشروط أن يكون الجهاز الطبي المراد إعادة بيعه أو التبرع به حاصلاً على إذن تسويق رسمي من الهيئة. كما يمنع منعاً باتاً تداول أو إعارة الأجهزة التي قد تكون مصدراً محتملاً لنقل العدوى والأمراض. بالإضافة إلى ذلك، يجب إخطار الهيئة والمصنع الأصلي أو ممثله المعتمد بأي عملية انتقال للملكية، مع تزويد الجهة المستلمة بكافة الوثائق الفنية وتقارير الصيانة الدورية التي تثبت كفاءة أداء الجهاز وسلامته التشغيلية.
الأثر المحلي والإقليمي لضبط سوق المستلزمات الطبية
يسهم هذا القرار الرقابي الحازم في تعزيز موثوقية المنظومة الصحية داخل المملكة العربية السعودية، ويحد من انتشار الأجهزة المتهالكة أو غير المعايرة التي قد تؤدي إلى تشخيصات خاطئة أو حوادث طبية كارثية. وعلى الصعيد الإقليمي والدولي، يرسخ هذا التوجه مكانة المملكة كمرجعية رقابية رائدة في الشرق الأوسط، حيث تتبنى معايير تضاهي تلك المطبقة في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية. إن تشديد الرقابة على سوق الأجهزة الطبية يضمن بيئة استثمارية آمنة وجاذبة للشركات العالمية التي تسعى لتقديم أحدث التقنيات العلاجية في سوق سعودي منظم وخالٍ من العشوائية.
